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抗菌剂在美国销售怎么注册EPA?抗菌剂企业需要更新EPA注册吗?

发布:2022-10-21 09:29,更新:2024-05-04 08:00

抗菌剂在美国销售怎么注册EPA?抗菌剂企业需要更新EPA注册吗?


出口美国的国外抗菌剂企业每年3月31日之前都要在EPA进行一次年报更新。抗菌剂企业在2022年注册了美国EPA的,在2023年3月之前必须要进行年报更新,否则将会面临巨额罚款。


EPA如何监管产品


虽然EPA对抗菌剂产品的有效性报告不做要求,但是EPA会定期检查抗菌剂产品的标签,因此抗菌剂厂家需要按照EPA的要求进行标签的设计。另外EPA还要求抗菌剂申请人在获得注册码30天完成上一年度的销量报告,并从第二年起,每年的3月份之前都需要完成抗菌剂生产以及销售的年报。


关于抗菌剂标签要求,制造商必须在包装、说明书等显眼的地方,施加灭菌产品标签,标签必须标明产品符合EPA要求,并标明EPA Establishment Number。同时,对产品的性能进行严谨正确的宣称。另外,抗菌剂产品上严禁使用任何可能误导或欺骗性质的语句、格式和图示,任何有效信息必须予以标明,严禁仿造或者冒用其他产品的名称。


澳慷检测可以帮助抗菌剂客户企业注册EPA,这属于澳慷检测的抗菌剂企业注册和美国代理服务的一部分。抗菌剂企业在2022年注册了美国EPA的,在2023年3月之前必须要进行年报更新,否则将会面临巨额罚款。


自此,亚马逊平台加大监管力度来查处,发现抗菌剂/抗菌剂设备产品有巨大违规隐患,从2018年6月份开始强制下架不合规的抗菌剂/抗菌剂设备,直至产品完成合规,才能继续销售。


2019年1月,亚马逊正式出台相关规则以规范平台抗菌剂店家,如果产品未获得EPA的注册码,亚马逊美国站是不允许抗菌剂产品上架的。因此,广大客户需要提前进行抗菌剂EPA的注册,防止抗菌剂产品无法进行正常的销售。


抗菌剂企业在2022年注册了美国EPA的,在2023年3月之前必须要进行年报更新,否则将会面临巨额罚款。


常见的受监管设备

根据联邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act), 所有可以进行杀菌,消毒,灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,细菌,真菌,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。


抗菌剂EPA注册流程

需要注意的是,抗菌剂EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。

抗菌剂企业在2022年注册了美国EPA的,在2023年3月之前必须要进行年报更新,否则将会面临巨额罚款。


抗菌剂EPA认证操作流程

1、在线获取抗菌剂公司号 Company No.外国公司需要美国代表信息;

2、抗菌剂申请;

3、完成抗菌剂申报;

4、如果是非装置类,完成之前,产品需要获得号,制造商需要准备相关技术资料,完成EPA的评估后才可以获得号。

EPA认证所需资料

1、抗菌剂公司信息

2、抗菌剂制造商信息

3、美国代表信息

4、上一年度产量

对于非装置类产品还需提交:产品数据、成分配方、产品标签。

抗菌剂企业在2022年注册了美国EPA的,在2023年3月之前必须要进行年报更新,否则将会面临巨额罚款。


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